Sinovac ganha certificação de Boas Práticas

Anvisa concedeu, nesta segunda-feira (21), a certificação de Boas Práticas de Fabricação à empresa Sinovac, fabricante da CoronaVac.

A certificação, publicada no Diário Oficial da União (Resoluções RE5.299 e RE 5.300), ocorre após visita de equipe da Anvisa à sede da empresa, na China, e avaliação de material complementar enviado pela Sinovac e Instituto Butantan.

De acordo com a Agência, a decisão antecipa, em dez dias, a previsão inicial de saída da certificação que torna a empresa apta para fabricação do insumo farmacêutico ativo biológico e para a linha de produtos estéreis.

Em nota, a Anvisa afirmou, que "esta etapa é um dos pré-requisitos para a continuidade tanto do processo de registro da vacina da Sinovac, quanto de um eventual pedido de autorização de uso emergencial que vier a ser apresentado".

A certificação acontece no mesmo dia em que a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) aprovou o uso da vacina da Pfizer/BionTech, para uso em todo bloco já a partir de 27 de dezembro.