Brasil retoma testes com vacina de Oxford

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a retomada dos testes da vacina de Oxford no Brasil. Os trabalhos foram reiniciados, nesta segunda-feira (14), pela farmacêutica AstraZeneca. Os testes foram suspensos, na última terça-feira (8), por causa de reação adversa detectada em uma voluntária no Reino Unido.

Em nota, a Agência afirma que continuará acompanhando de perto os testes, mas que "após avaliar os dados do evento adverso, sua causalidade e o conjunto de dados de segurança gerados no estudo, a agência concluiu que a relação benefício/risco se mantém favorável e, por isso, o estudo poderá ser retomado".

A nota foi divulgada depois de reunião, realizada no sábado (12), onde foram avaliadas informações da agência reguladora britânica Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) e da empresa patrocinadora do estudo, a AstraZeneca.

Pouco antes da supensão dos testes, na semana passada, Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) assinou o contrato de Encomenda Tecnológica (Etec) com a AstraZeneca. O acordo garante ao Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos/Fiocruz) o acesso a 100,4 milhões de doses do Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA) para o processamento final (formulação, envase, rotulagem e embalagem) e controle de qualidade, ao mesmo tempo em que garante à Fiocruz a transferência total da tecnologia.

Além da vacina de Oxford, estão sendo feitos ensaios clínicos no Brasil da CoronaVac, do laboratório chinês Sinovac Biontech, e de imunização desenvolvida pelas farmacêuticas Pfizer e BioNTec.