Anvisa concede registro definitivo para Pfizer

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu, nesta terça-feira (23), o registro definitivo à vacina contra a covid-19 desenvolvida pela farmacêutica norte-americana Pfizer em parceria com a empresa de biotecnologia alemã BioNtech. A vacina é a primeira a obter o registro definitivo no Brasil.

A concessão do registro foi anunciada pelo diretor-presidente da agência reguladora, Antônio Barra Torres. "O imunizante do Laboratório Pfizer/Biontech teve sua segurança, qualidade e eficácia aferidas e atestadas pela equipe técnica de servidores da Anvisa, que prossegue no seu trabalho de proteger a saúde do cidadão brasileiro", disse Barra Torres ao anunciar o registro. "Esperamos que outras vacinas estejam, em breve, sendo avaliadas e aprovadas", acrescentou.

De acordo Torres, entre as autoridades referendadas pela Organização Pan-Americana da Saúde (Opas), a agência reguladora brasileira é a primeira a conceder o registro de uma vacina contra a Covid-19.

O registro "abre caminho para a introdução no mercado de uma vacina com todas as salvaguardas, controles e obrigações resultantes dessa concessão", completou Torres. A nova condição viabiliza, também, a importação da vacina pela inciativa privada.

Até então, as vacinas aprovadas no Brasil são para uso emergencial. Esta é a condição da CoronaVac, produzida pelo Instituto Butantan em parceria com a chinesa Sinovac, e a vacina produzida pela Fiocruz em parceria com a Universidade de Oxford e o laboratório inglês AstraZeneca.

O pedido da Pfizer foi o segundo que a Anvisa recebeu para uma vacina contra a covid-19. O primeiro, ainda não aprovado, foi enviado pela farmacêutica AstraZeneca em parceria com a Universidade de Oxford.